FDA kaže da većina ljudi vjerojatno treba samo jedno godišnje cjepivo

Uprava za hranu i lijekove postavila je plan kako bi cijepljenje protiv Covid-19 moglo izgledati u budućnosti.

U brifingu objavljenom u ponedjeljak, FDA je rekla da će cjepiva vjerojatno trebati godišnje ažurirati jer se virus nastavlja razvijati. Agencija bi odabrala soj Covida za cjepivo u proljeće kako bi se ažurirane injekcije mogle objaviti svakog rujna na vrijeme za jesensku kampanju cijepljenja.

Većina ljudi bi primila jednu injekciju kako bi obnovila zaštitu od virusa u budućnosti, navodi se u dokumentu brifinga. To bi se odnosilo na ljude koji su bili izloženi virusnom šiljku proteina najmanje dva puta, bilo putem cijepljenja ili infekcije.

Ali starije odrasle osobe i osobe s kompromitiranim imunološkim sustavom mogu trebati dvije doze, prema predloženom rasporedu cijepljenja. Mala djeca koja su prethodno primila samo jednu dozu također će dobiti dvije doze.

FDA je objavila mapu puta prije sastanka neovisnih stručnjaka agencije za cjepiva zakazanog za četvrtak. Stručno povjerenstvo glasat će hoće li sva cjepiva protiv Covida u SAD-u biti dvovalentna, što znači da štite i od podvarijante omikrona BA.5 kao i od izvornog soja Covida otkrivenog u Wuhanu u Kini krajem 2019.

Trenutačno su samo docjepljivanja Moderne i Pfizera usmjerena na varijantu omikron. Ako se usvoji, primarna serija bi također sadržavala omikron soj.

Predloženi sustav za ažuriranje cjepiva protiv Covida nalikuje načinu na koji FDA odabire cjepiva protiv gripe svake godine. Agencija je rekla da bi mogla ažurirati i plasirati cjepiva protiv Covida bez kliničkih podataka, što je također slučaj s godišnjim postupkom promjene cjepiva protiv gripe.

Očekuje se da će i Centar za kontrolu i prevenciju bolesti u četvrtak pružiti više informacija o istrazi u ono što je opisao kao "vrlo malo vjerojatan" rizik od moždanog udara kod starijih osoba koje su primile Pfizerov omikron booster.

CDC je krajem prošle godine primio preliminarne sigurnosne podatke sa svoje Vaccine Safety Datalink. Naknadni pregled za četiri druge velike baze podataka nije identificirao povećan rizik od moždanog udara, ali CDC istraga je u tijeku.