FDA će navodno promijeniti dozu cjepiva protiv majmunskih boginja u rastezljive zalihe

Gornji red

Bidenova administracija planira izdati hitnu deklaraciju odmah u utorak poslijepodne kako bi zdravstvenim radnicima omogućila izdvajanje pet cjepiva iz bočice s jednom dozom Jynneos cjepiva protiv majmunskih boginja promjenom metode primjene, prema višekratnik poslovnice, u potezu za koji se Bijela kuća nada da će pomoći SAD-u u borbi protiv ograničene ponude cjepiva dok broj slučajeva majmunskih boginja raste.

Ključne činjenice

Odjel za zdravstvo i socijalne usluge izdat će izjavu kako bi Upravi za hranu i lijekove omogućio da odobri novu metodu, New York Times izvijestio, što uključuje ubrizgavanje jedne petine cjepiva intradermalno—ili u kožu—umjesto pune doze supkutano ili ispod kože u masno tkivo.

FDA prva najavio prošlog tjedna da je razmatrala strategiju—koju je nazvala "štedom doze"—i rekla da će donijeti odluku hoće li usvojiti metodu u narednim danima.

Povjerenik FDA-e Robert Califf primijetio je prošli tjedan da nova metoda—koja se koristi za nekoliko drugih cjepiva uključujući tuberkulozu—nije "vrlo neobična" i nazvao ju je "pristupom koji obećava" dok se SAD bore s nestašicom cjepiva.

Nova metoda neće žrtvovati "sigurnost i učinkovitost" cjepiva, rekao je Califf prošli tjedan, a Times izvijestio dužnosnici su se konzultirali s vanjskim skupinama za zarazne bolesti o tom potezu, iako su neki stručnjaci izrazili zabrinutost medijima jer se odluka previše temeljila na jednoj jedinoj 2015. učiti financiran od strane Nacionalnog instituta za zdravlje.

Promjena metoda dolazi nakon što su se dužnosnici Bidena suočili s kritikama zbog, kako neki kritičari smatraju, sporog uvođenja cjepiva.

Vijesti Peg

Od prošlog ponedjeljka, SAD je imao 8,934 potvrđena slučaja majmunskih boginja i ortopoksvirusa—klase virusa kojoj pripadaju majmunske boginje—u svim državama osim Wyominga, prema u Centar za kontrolu bolesti. To je skok od više od 1,000 slučajeva u odnosu na tjedan prije.

Ključna pozadina

Bijela kuća proglasila je majmunske boginje izvanrednim stanjem u javnom zdravstvu prošlog tjedna u nastojanju da racionalizira resurse za borbu protiv epidemije. Bidenova administracija je isporučen više od 602,000 1.1 cjepiva protiv majmunskih boginja do danas i ima oko XNUMX milijun dostupnih, iako je to samo jedna trećina količine potrebne za procijenjenu populaciju s najvećim rizikom u trenutnoj globalnoj epidemiji: muškarce koji imaju spolne odnose s muškarcima, a posebno one s više seksualnih partnera. SAD se oslanja na malu dansku biotehnološku tvrtku, Bavarian Nordic, za cjepivo s dvije doze Jynneos, jedino cjepivo koje je FDA odobrila protiv majmunskih boginja. Bidenova administracija se suočila s reakcijom jer joj je trebalo predugo da se postavi narudžbe iz tvrtke kada se pojavila epidemija i za prepuštanje njezine strateške nacionalne zalihe cjepiva Jynneos splasnuti. Kao rezultat toga, lokalne su vlasti uzele stvari u svoje ruke, izjavljujući javnozdravstvene hitne situacije i odgađanje drugu dozu cjepiva kako bi se osiguralo da više ljudi može pristupiti prvoj injekciji jer su zalihe iscrpljene.

Što gledati

Oko 150,000 doza Jynneosa trebalo bi biti pušteno iz Strateške nacionalne zalihe u rujnu, rekli su zdravstveni dužnosnici prošli tjedan. Nakon toga, više cjepiva ne očekuje se do listopada, navodi se izvješća.

Daljnje čitanje

SAD pokušava povećati opskrbu cjepivom protiv majmunskih boginja (New York Times)

Ograničena ponuda cjepiva protiv majmunskih boginja bila bi povećana prema planu FDA (Washington Post)

Cjepiva protiv majmunskih boginja: Evo koliko ih je otpremljeno i kamo dok Bijela kuća proglašava izvanredno stanje u javnom zdravstvu (Forbes)