getty Dana 19. veljače 2022., FDA-in Savjetodavni odbor za onkološke lijekove (ODAC) zadao je ozbiljan udarac kineskim proizvođačima lijekova tipa "ja također" nadajući se da će im podaci dobiveni iz Kine omogućiti pristup američkoj marki...
Označiti: FDA
Obiteljski proizvodi u dolarima kontaminirani glodavcima, pticama, urinom, izmetom u 6 država
Family Dollar izdao je dobrovoljno povlačenje raznih proizvoda prodanih u 404 različite trgovine u … [+] Alabami, Arkansasu, Louisiani, Mississippiju, Missouriju i Tennesseeju. (Foto Robert Alexande...
Povlačenje formule za bebe nakon 4 dojenčadi hospitaliziranih uključuje Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition' izdao je dobrovoljno povlačenje određenih proizvoda Similac, Alimentum, EleCare za dojenčad … [+] mliječnih proizvoda koji su proizvedeni u njihovom postrojenju u Sturgisu, Michigan. (Foto: Getty) getty...
Senat je potvrdio Biden FDA odabir Califfa, unatoč prigovorima na veze s farmaceutskom industrijom
Robert Califf svjedoči tijekom saslušanja Senatskog odbora za zdravstvo, obrazovanje, rad i mirovine o nominaciji za povjerenika Uprave za hranu i lijekove u utorak, 14. prosinca 2021. Bi...
Unatoč odobrenju FDA, očekivanja su previsoka, kaže Raymond James
Napokon, nakon godinu dana kašnjenja zbog Covida, Sensonics (SENS) je dobio odobrenje FDA-e za svoj dugotrajni sustav kontinuiranog praćenja glukoze (CGM). Eversen proizvođača uređaja za dijabetes...
Plan FDA da ubrza Pfizer cjepivo za djecu mlađu od 5 godina nije uspio
Roditelji djece mlađe od 5 godina morat će pričekati barem do travnja kako bi svoju djecu cijepili protiv Covid-19, nakon što su Uprava za hranu i lijekove i Pfizer ovog tjedna naglo odgodili planove za...
Odbor FDA glasa protiv liječenja raka Eli Lilly zbog zabrinutosti zbog ispitivanja provedenih samo u Kini
Vanjski dio sjedišta Uprave za hranu i lijekove vidi se u White Oaku, Md. Al Drago | CQ prozivka | Getty Images Odbor za hranu i lijekove u četvrtak je preporučio da se ne...
Izvršni direktor Pfizera kaže da su šanse "vrlo velike" da će FDA odobriti niske doze Covida za djecu mlađu od 5 godina
Izvršni direktor Pfizera Albert Bourla u utorak je rekao kako vjeruje da će Uprava za hranu i lijekove odobriti cjepivo tvrtke protiv Covida za djecu mlađu od 5 godina prema ubrzanom postupku koji al...
testiranje kod kuće, od Covida do raka, vrijedno 2 milijarde dolara
Tržište testiranja kod kuće veće je od samih Covid testova i veće je od testova za trudnoću u slobodnoj prodaji. Zapravo, tržište u nastajanju laboratorijskih testiranja koje pokreću potrošači moglo bi biti vrijedno...
Moderna dobiva puno odobrenje FDA: je li vrijeme za kupnju dionica?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) sada je u području "preprodanosti" nakon što je cijena dionica dosegla 65% u proteklih šest mjeseci, kaže glavni investicijski direktor Sanctuary Wealtha. Zašto Kilbu...
Pfizerova dionica pada nakon što je FDA odbacila lijek za rijetke bolesti s partnerom OPKO
Dionice Pfizera pale su u ponedjeljak nakon što je Uprava za hranu i lijekove odbacila njihov lijek za rijetke bolesti - što je dovelo do manjeg pada za slično izgubljene dionice Mercka. X Tvrtke su dobile potpuni odgovor...
Neurometrix porastao za 35% nakon što je dobio FDA probojnu oznaku za svoju Quell tehnologiju
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) porastao je 35% nakon što je objavio da mu je FDA dodijelila oznaku Breakthrough Device Breakthrough Device Designation za njegovu tehnologiju Quell. Ova inovativna tehnologija osmišljena je kako bi pomogla u smanjenju...
FDA skraćuje razdoblje čekanja na Moderna booster na 5 mjeseci za odrasle
Zdravstveni radnik priprema štrcaljku s Moderna cjepivom protiv COVID-19 na skočnom mjestu za cijepljenje kojim upravlja SOMOS Community Care tijekom pandemije COVID-19 na Manhattanu u New Yorku, siječnja...
FDA skraćuje razdoblje čekanja za Moderna Booster sa šest mjeseci na pet
Topline Odrasli koji su primili seriju cjepiva Moderna protiv Covid-19 sada trebaju čekati samo pet mjeseci prije nego što prime dozu docjepljivanja, rekla je Uprava za hranu i lijekove u petak, nekoliko dana nakon što je agenc...
Zašto je lijek Aduhelm za Alzheimerovu bolest Biogen toliko kontroverzan
Odobrenje Biogenovog lijeka za Alzheimerovu bolest Aduhelm od strane Američke agencije za hranu i lijekove u lipnju najavljeno je kao povijesni trijumf u borbi protiv bolesti koja ubija tisuće...
Genprex je porastao za 130% nakon što je dobio FDA brzu oznaku
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) je klinička organizacija za gensku terapiju koja se usredotočuje na razvoj genskih terapija koje mijenjaju život za liječenje ljudi s dijabetesom i rakom. Tvrtka anno...
Immix Biopharma zalihe rakete nakon liječenja raka kod djece koje je odobrila FDA
Dionice Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% skočile su 66.0% u pretprodaji u ponedjeljak, nakon što je biofarmaceutska tvrtka objavila da je njezin IMX-110 dobio oznaku rijetke pedijatrijske bolesti (RPD) od strane...